原料藥,是指專門供給藥品制劑生產(chǎn)所用的化學(xué)物質(zhì),它通常作為藥品制劑企業(yè)的上游品。
無菌原料藥,是指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細菌、病毒等。通常,由于抗生素過程中涉及很多的溶媒過濾,特別是腐蝕性的溶媒過濾,對過濾的濾芯提出了嚴格的求。