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生物制品

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1、培養基過(guò)濾 

    培養基是供微生物、植物和動(dòng)物組織生長(cháng)和維持用的人工配制的養料,廣泛應用于生物發(fā)酵和細胞培養等制藥過(guò)程。

    由于部分培養基經(jīng)過(guò)高壓滅菌后會(huì )破壞其中有效成分,因此需要通過(guò)過(guò)濾來(lái)除菌、除支原體,保證無(wú)菌。

    不同的培養基所含成分各異,對于含蛋白、糖類(lèi)等較多的培養基,宜采用多級遞進(jìn)過(guò)濾的形式,保證過(guò)濾量和終端除菌濾芯的使用效率。

  2、緩沖液過(guò)濾

   緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)抵抗pH改變的溶液。生物制藥中,譬如,疫苗、血液制品、單抗等生產(chǎn)過(guò)程中的純化環(huán)節都要用到緩沖液。建議用除菌級過(guò)濾器對緩沖液進(jìn)行過(guò)濾,如果使用預過(guò)濾器,可以有效保護終端除菌過(guò)濾器的使用。緩沖液之所以采用過(guò)濾,一方面,可以保護下游的層析柱和超濾膜的使用壽命,另一方面,更是為了保證最終的疫苗的質(zhì)量。

  3、生長(cháng)因子過(guò)濾

生長(cháng)因子是指具有刺激細胞生長(cháng)活性的細胞因子,是一類(lèi)通過(guò)誘導與特異的細胞膜受體結合,調節細胞生長(cháng)與其他功能的多肽類(lèi)物質(zhì)。目前,大部分生長(cháng)因子均通過(guò)生物工程技術(shù)獲得,例如:胰島素 。

4、單克隆抗體(mAb)是采用單克隆技術(shù)制備獲得的抗體,目前,大型藥企紛紛加入單抗領(lǐng)域。單抗收獲純化過(guò)程中,要用純化工藝把目標蛋白從雜質(zhì)中分離出來(lái)。

   5、培養基

    培養基是供微生物、植物和動(dòng)物組織生長(cháng)和維持用的人工配制的養料,廣泛應用于生物發(fā)酵和細胞培養等制藥過(guò)程。

    由于部分培養基經(jīng)過(guò)高壓滅菌后會(huì )破壞其中有效成分,因此需要通過(guò)過(guò)濾來(lái)除菌、除支原體,保證無(wú)菌。

    不同的培養基所含成分各異,對于含蛋白、糖類(lèi)等較多的培養基,宜采用多級遞進(jìn)過(guò)濾的形式,保證過(guò)濾量和終端除菌濾芯的使用效率。

 


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